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Piezas de silicona FDA
LIXU
Como fábrica profesional de piezas de caucho de silicona FDA con más de 15 años de experiencia, sabemos que la seguridad y el cumplimiento no son negociables para sus aplicaciones críticas. Cada lote de nuestras piezas de caucho de silicona aprobadas por la FDA se diseña y produce en nuestro taller con certificación ISO 9001, utilizando materias primas de silicona 100% vírgenes de calidad alimentaria. Cumpliendo estrictamente con los estándares FDA 21 CFR 177.2600, los componentes de silicona de nuestra fábrica ofrecen un rendimiento inigualable para el procesamiento de alimentos, dispositivos médicos, productos farmacéuticos y electrodomésticos. Ya sea que necesite piezas estándar o soluciones personalizadas, eliminamos intermediarios para ofrecer calidad y precios directos de fábrica que cumplan con sus requisitos más estrictos.
Resistencia al calor: Nuestra silicona probada en fábrica resiste de -60 °C (-76 °F) a 230 °C (446 °F), ideal para juntas de hornos, componentes de microondas y sellos de maquinaria industrial; verificamos esto en nuestra cámara de prueba de envejecimiento a alta temperatura para cada nueva formulación.
Resistencia química: Resiste ácidos, álcalis, aceites y la mayoría de los solventes; nuestro laboratorio realiza pruebas de inmersión para garantizar la longevidad en entornos industriales y de procesamiento farmacéutico, un estándar que aplicamos para toda la producción en fábrica.
Flexibilidad y durabilidad: mantiene la elasticidad después de más de 10 000 ciclos de uso (probados internamente), lo que reduce los costos de reemplazo y el tiempo de inactividad. Nuestro equipo de moldeo de precisión garantiza un espesor y una estructura consistentes para cada pieza que sale de la línea de producción.
Higiénico y fácil de limpiar: la superficie no porosa (verificada por nuestro laboratorio) previene el crecimiento de bacterias y moho, algo fundamental para las industrias alimentaria y médica. Diseñamos piezas con bordes lisos para cumplir con estrictos estándares de higiene, un detalle que prioriza el equipo de herramientas de nuestra fábrica.
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Indicador de desempeño
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Especificación
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Estándar de prueba
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Resultado de la prueba de fábrica
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Rango de resistencia a la temperatura
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-60°C (-76°F) a 230°C (446°F)
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Norma ASTM D1418
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Estable después de 500h a 230°C
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Dureza Shore
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30A a 80A (Personalizable)
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Norma ASTM D2240
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Tolerancia de ±2A por lote
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Resistencia a la tracción
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≥ 7,0MPa
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Norma ASTM D412
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Promedio 7,8 MPa
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Alargamiento en rotura
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≥ 300%
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Norma ASTM D412
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Promedio 350%
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Conjunto de compresión (22h/150°C)
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≤ 15%
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Norma ASTM D395
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12% promedio
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Cumplimiento de la FDA
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Cumple con FDA 21 CFR 177.2600
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Directrices de la FDA
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Pasó pruebas de metales pesados y BPA.
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Resistencia química
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Resiste ácidos, álcalis, aceites.
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Norma ASTM D1308
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Sin degradación tras 72h de inmersión
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Clasificación de inflamabilidad
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UL94 V-0
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Estándar UL
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Pasó la prueba de quemado vertical.
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Juntas y sellos de silicona FDA
Juntas tóricas de silicona de grado alimenticio
Tubos y mangueras de silicona médica
Alfombrillas y almohadillas de caucho de silicona
Componentes moldeados de silicona personalizados
Diafragmas de silicona para válvulas
Espaciadores de silicona de alta temperatura
Garantía de calidad de fábrica: nuestras piezas de silicona FDA cuentan con las certificaciones SGS, ISO 9001 y FDA; emitimos informes de prueba directos de fábrica y documentos de cumplimiento para cada pedido, sin intermediarios externos.
P1: ¿Sus piezas de caucho de silicona están realmente aprobadas por la FDA?
R1: Sí, nuestra fábrica solo utiliza materias primas certificadas por la FDA y cada lote pasa las pruebas FDA 21 CFR 177.2600 en nuestro laboratorio interno. Proporcionamos certificados FDA e informes de pruebas emitidos en fábrica para cada pedido.
P2: ¿Pueden producir piezas de silicona personalizadas según mis dibujos?
R2: Absolutamente. El equipo de ingeniería de nuestra fábrica trabaja directamente con producción para convertir sus dibujos o muestras 2D/3D en piezas; optimizamos las herramientas y los procesos para sus necesidades, con prototipos listos en 3 a 7 días.
P3: ¿Cuál es el plazo de entrega para las piezas de silicona personalizadas de la FDA?
R3: Como fábrica, controlamos los programas de producción: los prototipos tardan entre 3 y 7 días, la producción en masa, entre 10 y 15 días. Ofrecemos servicios acelerados para pedidos urgentes, con comunicación directa para informarle sobre el progreso.
P4: ¿Sus piezas de silicona resisten altas temperaturas y productos químicos?
R4: Sí, nuestra fábrica prueba cada formulación para garantizar una resistencia y estabilidad de -60 °C a 230 °C en ácidos, álcalis y aceites. Podemos proporcionar datos de pruebas de laboratorio para demostrar el rendimiento de su aplicación específica.