| Stok Durumu: | |
|---|---|
| Adet: | |
Tıbbi kullanım için kauçuk conta
LIXU
Yüksek hassasiyetli kauçuk bileşenlerde 15 yılı aşkın uzmanlığa sahip LIXU RUBBER, tıbbi ekipman için parlamayan özel kauçuk contalar konusunda uzmanlaşmıştır. Tıbbi cihazların mutlak güvenlik, ultra hassasiyet ve uyumluluk gerektirdiğini derinden anlıyoruz; küçük bir plastik parıltı bile kontaminasyona veya ekipmanın arızalanmasına neden olarak hasta sağlığını riske atabilir. Bu nedenle parlamayan tıbbi kauçuk contalarımız gelişmiş kalıp tasarımı ve hassas kalıplama teknolojisiyle tasarlanarak sıfır parlama, tutarlı boyutsal doğruluk ve biyouyumluluk sağlar. Tıbbi cihaz üreticileri, hastane ekipmanı tedarikçileri ve laboratuvar cihaz markaları da dahil olmak üzere küresel müşterilere, çizimlerinize, sterilizasyon gereksinimlerinize ve uygulama senaryolarınıza göre uyarlanmış tam OEM/ODM desteğiyle özel tıbbi sınıf kauçuk contalar sağlıyoruz. LIXU RUBBER'da, ekipman performansınızı ve hasta güvenliğini koruyan, en katı endüstri standartlarını karşılayan güvenilir tıbbi kauçuk contalar üretiyoruz.
Lixu Rubber'da tıbbi ürünlerde kalite ve uyumluluk tartışılamaz. Üretim ve paketleme için GMP 100.000 sınıfı temiz odalar işletiyoruz ve ISO 13485:2016, FDA ve USP Sınıf VI sertifikasına sahibiz. Tüm parlamasız özel kauçuk contalar REACH, RoHS ve AB MDR standartlarına uygundur ve ABD, AB ve diğer küresel pazarlara sorunsuz ihracat sağlar. Her parti 4 katmanlı denetime tabi tutulur: hammadde saflık testi, proses içi flaş izleme, boyutsal doğruluk doğrulaması ve biyouyumluluk örneklemesi; her sipariş için tam test raporları ve sertifika belgeleri sağlıyoruz.
Parlama yapmayan contalar için doğru tıbbi sınıf kauçuk malzemenin seçilmesi kritik öneme sahiptir; farklı malzemeler biyouyumluluk, sterilizasyon direnci ve kimyasal stabilite açısından farklılık gösterir. Aşağıda, uygulamanız için en uygun seçeneği seçmenize yardımcı olacak, tıbbi ekipman contaları için en uygun malzemelerin ayrıntılı bir karşılaştırması bulunmaktadır:
|
Kauçuk Malzeme
|
Temel Avantajlar (Tıbbi Uygulama)
|
Sterilizasyon Uyumluluğu
|
Uygun Tıbbi Ekipman
|
|---|---|---|---|
|
Tıbbi Sınıf Silikon Kauçuk
|
Mükemmel biyouyumluluk (ISO 10993), yüksek sıcaklık direnci (-50°C ile +200°C arası), iyi esneklik, toksik olmayan, kokusuz
|
Otoklavlama, EO sterilizasyonu, gama radyasyonu
|
İnsülin pompaları, cerrahi alet contaları, endoskop contaları, bebek kuvözleri
|
|
FKM (Viton) Kauçuk
|
Üstün kimyasal direnç, yüksek sıcaklık direnci (+200°C), mükemmel yaşlanma direnci, düşük gaz çıkışı
|
EO sterilizasyonu, kuru ısı sterilizasyonu
|
Laboratuvar analizörleri, kimyasal dağıtım sistemleri, tıbbi gaz ekipmanları
|
|
EPDM Kauçuk (Tıbbi Sınıf)
|
İyi su/buhar direnci, anti-ozon, düşük maliyetli, FDA uyumlu, toksik olmayan
|
Otoklavlama, EO sterilizasyonu
|
Dental ekipmanlar, hemodiyaliz makineleri, hastane lavaboları, buhar sterilizatörleri
|
|
TPR (Termoplastik Kauçuk)
|
Yumuşak dokunuş, iyi esneklik, işlenmesi kolay, geri dönüştürülebilir, FDA uyumlu
|
EO sterilizasyonu, gama radyasyonu
|
Tıbbi cihaz kolları, şırınga contaları, giyilebilir tıbbi cihaz contaları
|
Teknik ekibimiz, ekipmanınızın çalışma koşullarına göre en uygun malzemeyi seçmenize yardımcı olacaktır; tıbbi ekipmanlara yönelik parlamayan özel kauçuk contalarımızın çoğunda, biyouyumluluk ve sterilizasyon direncini dengeleyen tıbbi sınıf silikon veya FKM kullanılır.
|
Parametre
|
Standart Şartname
|
OEM Özelleştirme Aralığı
|
|---|---|---|
|
Malzeme
|
Tıbbi sınıf silikon, FKM, EPDM, TPR
|
Özel tıbbi bileşikler (pıhtılaşma önleyici, düşük sürtünme)
|
|
Sertlik (Shore A)
|
20° - 70° (yumuşak ila orta)
|
15° - 80° (ultra yumuşaktan serte)
|
|
Sıcaklık Aralığı
|
-50°C ile +200°C arası
|
-60°C ila +230°C (özel silikon bileşiği)
|
|
Boyut Aralığı
|
İç Çap: 1mm - 100mm; Dış Çap: 3mm - 150mm; Kalınlık: 0,1 mm - 20 mm
|
CAD çizimlerine/örneklerine göre özel boyutlar (minyatürden büyüğe)
|
|
Hoşgörü
|
±0,01 mm
|
±0,005 mm (ultra hassas kalite)
|
|
Sertifikalar
|
ISO 13485, FDA 21 CFR 177.2600, USP Sınıf VI, ISO 10993
|
Pazar gereksinimlerine göre AB MDR, CE (MDD指令)
|
|
Sterilizasyon Uyumluluğu
|
Otoklavlama, EO, gama radyasyonu
|
Spesifik sterilizasyon yöntemleri için özel formülasyonlar
|
Tıbbi kauçuk contalar için esnek OEM/ODM hizmetleri sunuyoruz: özel paketleme (steril ambalaj mevcuttur), marka baskısı ve teknik belgeler (test raporları, sertifika paketleri).
FOB, EXW, CFR ve CIF dahil olmak üzere teslimat koşullarıyla DHL, FedEx, UPS ve hava taşımacılığı (acil siparişler için) yoluyla küresel gönderim yapılabilir. Standart flaşsız tıbbi contalar stoklarımızda mevcuttur (3-7 gün içinde teslimat); OEM özel siparişleri numuneler için 7-10 gün, seri üretim için 15-25 gün sürer. Satış ekibimiz 7/24 profesyonel hizmet vererek sorularınızı yanıtlıyor ve 12 saat içinde teknik çözümler sunuyor.
LIXU RUBBER, tıbbi ekipmanlar için parlamayan özel kauçuk contalar, tıbbi sınıf silikon contalar, tıbbi cihazlar için FDA uyumlu kauçuk contalar, cerrahi aletler için steril kauçuk contalar, hemodiyaliz makineleri için biyouyumlu kauçuk contalar ve teşhis ekipmanı için ultra hassas parlamayan kauçuk contalar dahil olmak üzere çok çeşitli tıbbi sınıf kauçuk bileşenler sunar. Tüm ürünlerimiz, küresel tıbbi cihaz markalarının güvenlik, hassasiyet ve dayanıklılık açısından güvendiği en katı tıbbi endüstri standartlarını karşılayacak şekilde tasarlanmıştır.
Üç temel teknoloji sayesinde %100 parlamasızlığa ulaşıyoruz: birincisi, kauçuk taşmasını önlemek için hassas ayırma hatlarına sahip optimize edilmiş kalıp tasarımı; ikincisi, gerçek zamanlı basınç ve sıcaklık kontrolüne sahip gelişmiş sıkıştırmalı kalıplama; üçüncüsü, her conta için otomatik görsel inceleme (0,001 mm hassasiyetle). Kalıplama sonrası düzeltmeye gerek yoktur, bu da sıfır parlama ve tutarlı kalite sağlar.
Evet. Standart tıbbi sınıf contalarımız otoklavlama (121°C/134°C), EO sterilizasyonu ve gama radyasyonu ile uyumludur. Özel sterilizasyon yöntemleri için (örneğin, 180°C'de kuru ısı sterilizasyonu), contaların 1000'den fazla sterilizasyon döngüsünden sonra elastikiyetini ve performansını korumasını sağlamak için malzeme formülasyonlarını özelleştirebiliriz.
Kesinlikle. Tıbbi ekipmanlara yönelik tüm parlamayan özel kauçuk contalarımız FDA 21 CFR 177.2600, USP Sınıf VI ve ISO 13485 standartlarına uygundur. Ayrıca, Avrupa pazarına ihraç edilen ürünler için AB MDR ve CE (MDD) sertifikalarını, cihaz sertifikasyonunuzu destekleyecek tam teknik belgelerle birlikte sağlıyoruz.
Evet. İç çapı 1 mm kadar küçük ve kalınlığı 0,1 mm kadar ince olan minyatür tıbbi kauçuk contalarda uzmanız. CNC hassas kalıplama makinelerimiz ±0,005 mm dahilinde boyut toleransı sağlar ve çapaksız tasarım küçük cihaz bileşenlerine mükemmel uyum sağlayarak sızıntı ve kirlenmeyi önler.
Özel tıbbi contalar için Minimum Sipariş Adedi 300 parça olup, yeni ürün geliştirme için küçük parti özelleştirmesini destekler. Seri üretim için ne kadar çok sipariş verirseniz, fiyat da o kadar rekabetçi olur. Biyouyumluluk ve performans testleri için 50-100 adetlik deneme siparişlerini de kabul ediyoruz.
Evet. Tıbbi kauçuk contalarımızın her partisi, sitotoksisite, cilt tahrişi, hassasiyet ve hemokuyumluluğu (kanla temas eden ürünler için) kapsayan bir biyouyumluluk test raporuyla (ISO 10993) birlikte gelir. Gereksinimlerinize göre ek test raporları da (örn. ekstrakte edilebilir maddeler) sağlayabiliriz.
Normal klinik koşullar ve uygun sterilizasyon altında tıbbi sınıf silikon ve FKM contalarımızın kullanım ömrü 2-5 yıldır. Hizmet ömrü, sterilizasyon sıklığına ve çalışma ortamına bağlı olarak biraz değişiklik gösterebilir ancak garanti süresi içerisinde çatlama, sertleşme veya performans kaybı olmayacağını garanti ediyoruz.
Lixu Rubber olarak, tıbbi ekipmanlar için fabrikadan doğrudan fiyatlarla yüksek kaliteli, parlamayan özel kauçuk contalar sağlıyoruz. Tıbbi cihazlarınız için ister standart medikal contalara, ister özel tasarım contalara ihtiyacınız var,
İhtiyaçlarınızı (boyut, malzeme, sertlik, sterilizasyon yöntemi, miktar, çizimler/numuneler) e-posta veya WhatsApp yoluyla bize gönderin. 24 saat içinde ayrıntılı bir fiyat teklifi, malzeme önerisi ve örnek plan sunacağız. Biyouyumluluk ve performans testleri için ücretsiz numuneler mevcuttur ; kalite ve güvene dayalı uzun vadeli bir ortaklık kuralım!