| Количество: | |
|---|---|
Резиновая прокладка для медицинского применения.
ЛИСУ
Обладая более чем 15-летним опытом работы в области высокоточных резиновых компонентов, LIXU RUBBER специализируется на изготовлении индивидуальных резиновых прокладок без заусенцев для медицинского оборудования. Мы глубоко понимаем, что медицинские устройства требуют абсолютной безопасности, сверхточности и соответствия требованиям: даже крошечная резиновая вспышка может вызвать загрязнение или сбой в работе оборудования, подвергая риску здоровье пациентов. Вот почему наши медицинские резиновые прокладки без заусенцев разработаны с использованием передовой конструкции пресс-форм и технологии прецизионного формования, что обеспечивает отсутствие заусенцев, постоянную точность размеров и биосовместимость. Мы поставляем изготовленные на заказ резиновые прокладки медицинского назначения клиентам по всему миру, включая производителей медицинского оборудования, поставщиков больничного оборудования и бренды лабораторного оборудования, с полной поддержкой OEM/ODM с учетом ваших чертежей, требований к стерилизации и сценариев применения. В LIXU RUBBER мы производим надежные медицинские резиновые прокладки, соответствующие самым строгим отраслевым стандартам, обеспечивающие производительность вашего оборудования и безопасность пациентов.
В Lixu Rubber качество и соответствие медицинской продукции не подлежат обсуждению. Мы используем чистые помещения класса GMP 100 000 для производства и упаковки и сертифицированы по ISO 13485: 2016, FDA и USP Class VI. Все изготовленные на заказ резиновые прокладки без заусенцев соответствуют стандартам REACH, RoHS и ЕС MDR, что обеспечивает беспрепятственный экспорт в США, ЕС и другие мировые рынки. Каждая партия проходит четырехуровневую проверку: проверку чистоты сырья, флэш-мониторинг в процессе производства, проверку точности размеров и отбор проб на биосовместимость — мы предоставляем полные отчеты об испытаниях и сертификационные документы для каждого заказа.
Выбор подходящего резинового материала медицинского назначения имеет решающее значение для прокладок без засветов: разные материалы различаются по биосовместимости, устойчивости к стерилизации и химической стабильности. Ниже приведено подробное сравнение наиболее подходящих материалов для прокладок медицинского оборудования, которое поможет вам выбрать оптимальный вариант для вашего применения:
|
Резиновый материал
|
Ключевые преимущества (медицинское применение)
|
Совместимость по стерилизации
|
Подходящее медицинское оборудование
|
|---|---|---|---|
|
Силиконовая резина медицинского назначения
|
Отличная биосовместимость (ISO 10993), устойчивость к высоким температурам (от -50 ℃ до +200 ℃), хорошая эластичность, нетоксичный, без запаха.
|
Автоклавирование, ЭО-стерилизация, гамма-излучение.
|
Инсулиновые помпы, прокладки для хирургических инструментов, уплотнения для эндоскопов, детские инкубаторы
|
|
Резина FKM (Витон)
|
Превосходная химическая стойкость, устойчивость к высоким температурам (+200 ℃), отличная стойкость к старению, низкое выделение газов.
|
Стерилизация ЭО, стерилизация сухим жаром
|
Лабораторные анализаторы, системы доставки химикатов, медицинское газовое оборудование
|
|
Резина EPDM (медицинского класса)
|
Хорошая устойчивость к воде/пару, защита от озона, низкая стоимость, соответствие требованиям FDA, нетоксичность.
|
Автоклавирование, стерилизация ЭО.
|
Стоматологическое оборудование, аппараты для гемодиализа, больничные раковины, паровые стерилизаторы
|
|
TPR (термопластичная резина)
|
Мягкое прикосновение, хорошая гибкость, простота в обработке, пригодна для вторичной переработки, соответствует требованиям FDA.
|
ЭО стерилизация, гамма-излучение
|
Ручки медицинских устройств, прокладки для шприцев, носимые уплотнения для медицинских устройств.
|
Наша техническая команда поможет вам выбрать оптимальный материал в зависимости от условий работы вашего оборудования — в большинстве наших беззасветочных резиновых прокладок для медицинского оборудования используется медицинский силикон или FKM, обеспечивающий баланс между биосовместимостью и устойчивостью к стерилизации.
|
Параметр
|
Стандартная спецификация
|
Диапазон настройки OEM
|
|---|---|---|
|
Материал
|
Медицинский силикон, FKM, EPDM, TPR.
|
Нестандартные медицинские составы (антикоагулянтные, низкофрикционные)
|
|
Твердость (по Шору А)
|
20°–70° (от мягкого до среднего)
|
15°–80° (от сверхмягкого до твердого)
|
|
Температурный диапазон
|
от -50℃ до +200℃
|
От -60℃ до +230℃ (специальный силиконовый компаунд)
|
|
Диапазон размеров
|
Внутренний диаметр: 1–100 мм; Внешний диаметр: 3–150 мм; Толщина: 0,1–20 мм
|
Нестандартные размеры по чертежам/образцам САПР (от миниатюрных до больших)
|
|
Толерантность
|
±0,01 мм
|
±0,005 мм (сверхточный класс)
|
|
Сертификаты
|
ISO 13485, FDA 21 CFR 177.2600, USP класс VI, ISO 10993
|
ЕС MDR, CE (MDD指令) в соответствии с требованиями рынка
|
|
Совместимость по стерилизации
|
Автоклавирование, ЭО, гамма-излучение
|
Индивидуальные рецептуры для конкретных методов стерилизации
|
Мы предлагаем гибкие услуги OEM/ODM для медицинских резиновых прокладок: индивидуальная упаковка (доступна стерильная упаковка), печать бренда и техническая документация (протоколы испытаний, сертификационные пакеты).
Доставка по всему миру доступна через DHL, FedEx, UPS и авиаперевозки (для срочных заказов) с условиями доставки, включая FOB, EXW, CFR и CIF. Стандартные медицинские прокладки без загара имеются на складе (доставка в течение 3-7 дней); Индивидуальные заказы OEM занимают 7-10 дней для образцов и 15-25 дней для массового производства. Наш отдел продаж обеспечивает круглосуточное профессиональное обслуживание, отвечая на ваши запросы и предоставляя технические решения в течение 12 часов.
LIXU RUBBER предлагает полный спектр резиновых компонентов медицинского назначения, в том числе специальные резиновые прокладки без закисания для медицинского оборудования, силиконовые прокладки медицинского назначения, резиновые уплотнения, соответствующие требованиям FDA для медицинских устройств, стерильные резиновые прокладки для хирургических инструментов, биосовместимые резиновые уплотнения для аппаратов гемодиализа и сверхточные беззакисные резиновые прокладки для диагностического оборудования. Вся наша продукция разработана в соответствии с самыми строгими стандартами медицинской промышленности и пользуется доверием мировых брендов медицинского оборудования благодаря своей безопасности, точности и долговечности.
Мы достигаем 100% отсутствия обломков благодаря трем основным технологиям: во-первых, оптимизированная конструкция пресс-формы с точными линиями разъема, позволяющими избежать перелива резины; во-вторых, усовершенствованное компрессионное формование с контролем давления и температуры в реальном времени; в-третьих, автоматический визуальный контроль (с точностью до 0,001 мм) каждой прокладки. Никакой обрезки после формования не требуется, что обеспечивает отсутствие заусенцев и стабильное качество.
Да. Наши стандартные медицинские прокладки совместимы с автоклавированием (121℃/134℃), этиленоксидной стерилизацией и гамма-излучением. Для специальных методов стерилизации (например, стерилизация сухим жаром при 180 ℃) мы можем адаптировать рецептуру материалов, чтобы обеспечить сохранение эластичности и работоспособности прокладок после более чем 1000 циклов стерилизации.
Абсолютно. Все наши беззасветочные резиновые прокладки для медицинского оборудования соответствуют стандартам FDA 21 CFR 177.2600, USP Class VI и ISO 13485. Мы также предоставляем сертификаты ЕС MDR и CE (MDD指令) для продуктов, экспортируемых на европейский рынок, а также полную техническую документацию для поддержки сертификации вашего устройства.
Да. Мы специализируемся на миниатюрных медицинских резиновых прокладках с внутренним диаметром всего 1 мм и толщиной всего 0,1 мм. Наши прецизионные формовочные машины с ЧПУ обеспечивают допуск на размеры в пределах ±0,005 мм, а конструкция без заусенцев идеально подходит для небольших компонентов устройств, предотвращая утечки и загрязнения.
Наш минимальный заказ для медицинских прокладок на заказ составляет 300 штук, что позволяет производить изготовление небольших партий по индивидуальному заказу для разработки новых продуктов. Для массового производства, чем больше вы заказываете, тем более конкурентоспособной будет цена. Мы также принимаем пробные заказы на 50-100 штук для тестирования биосовместимости и производительности.
Да. Каждая партия наших медицинских резиновых прокладок поставляется с протоколом испытаний на биосовместимость (ISO 10993), охватывающим цитотоксичность, раздражение кожи, сенсибилизацию и гемосовместимость (для продуктов, контактирующих с кровью). Мы также можем предоставить дополнительные отчеты об испытаниях (например, экстрагируемых веществ) в соответствии с вашими требованиями.
При нормальных клинических условиях и надлежащей стерилизации срок службы наших прокладок из медицинского силикона и FKM составляет 2–5 лет. Срок службы может незначительно варьироваться в зависимости от частоты стерилизации и условий эксплуатации, но мы гарантируем отсутствие растрескивания, затвердевания или ухудшения характеристик в течение гарантийного срока.
В Lixu Rubber мы поставляем высококачественные резиновые прокладки без заусенцев для медицинского оборудования по заводским ценам. Нужны ли вам стандартные медицинские прокладки или специально разработанные для ваших медицинских устройств,
Отправьте нам свои требования (размер, материал, твердость, метод стерилизации, количество, чертежи/образцы) по электронной почте или WhatsApp. Мы предоставим подробное предложение, рекомендации по материалам и примерный план в течение 24 часов. Бесплатные образцы доступны для тестирования биосовместимости и эффективности – давайте построим долгосрочное партнерство, основанное на качестве и доверии!
